中藥質控：Ecosil 茯苓專用柱適配 2025 藥典全流程檢測

在中藥質量控制中，茯苓作為常用補益類藥材，其檢測標準隨 2025 版《中國藥典》升級迎來關鍵調整 ——β-(1→3)- 葡聚糖含量納入強制質控，全流程檢測對色譜柱的特異性、穩定性提出更高要求。

而Ecosil Amino Mix 茯苓專用色譜柱，憑借量身定制的技術設計，成為適配這一標準的中藥質控工具。

一、2025 藥典茯苓檢測全流程核心要求

新版藥典明確藥典茯苓檢測的全流程參數：需采用仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑的茯苓色譜柱，規格限定為 4.6×250mm 5μm；流動相為乙腈 - 水（80:20），搭配蒸發光檢測器（ELSD）；系統適用性需滿足目標峰與雜質分離度≥3.3、理論塔板數≥1500，含量測定相對標準偏差（RSD）＜2%。這一系列要求，直指傳統氨基柱在茯苓復雜基質中分離效率低、數據重復性差的痛點。

二、Ecosil 專用柱的全流程適配優勢

作為專為藥典研發的茯苓專用柱，Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱從材質到規格貼合全流程檢測需求：

材質與分離效率：超純硅膠基質鍵合仲胺 / 叔胺基官能團，通過定向氫鍵作用精準捕獲 β-(1→3)- 葡聚糖，實測分離度穩定達 3.3，理論塔板數超 5000，遠超藥典底線；

規格與流速適配：4.6×250mm 5μm 規格在 1mL/min 流速下，既能保障充足保留時間，又能控制分析時長（單樣檢測約 10min），無需調整即可套用藥典流程；

性能與國際對標：其分離精度、峰形對稱性（拖尾因子 1.176-1.398）與COSMOSIL Sugar-D 糖柱相近效果，且在高色素茯苓飲片中，基線平穩性更優，避免雜質干擾導致的定量偏差。

三、中藥質控中的實際應用價值

在中藥企業批量檢測場景中，該柱展現出顯著優勢：連續 50 次進樣后柱效保持率＞95%，20 批次茯苓飲片檢測全部符合 “β-(1→3)- 葡聚糖含量≥50.0%" 的藥典標準，含量測定 RSD＜1.8%；簡化的三級活化流程（異丙醇→乙腈→檢測流動相）無需額外方法開發，大幅降低茯苓檢測的方法驗證成本。

在中藥質控對精準度、合規性要求日益提升的背景下，Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱以對 2025 藥典全流程檢測的深度適配，成為茯苓藥材、飲片及中成藥質量控制的可靠支撐，真正實現 “標準落地即檢測達標" 的質控目標。